Желатиновая капсула

Активный фармацевтический ингредиент (API)/Растворение

Это скорость, с которой капсула растворяется в желудке, позволяя активному ингредиенту всасываться в организм. Желатин, например, имеет одну из лучших, если не самую лучшую, скорость растворения АФИ, что позволяет АФИ быстро быть доступным для усвоения организмом. Это одно из наиболее важных соображений для фармацевтических производителей.

Обычно процесс растворения происходит в организме плавно. Однако воздействие неподходящих условий тепла или влажности, а также присутствие определенных альдегидов может привести к сшивке оболочек капсул. Благодаря низкой влажности ГПМЦ не подвержен проблемам сшивки. Раньше желатин был подвержен этому явлению, но было разработано новое поколение желатина, позволяющее значительно уменьшить и замедлить возможные проблемы с поперечными связями.

Эффективность затрат

По сравнению с альтернативными вспомогательными веществами желатин является наиболее экономичным. Ингредиенты для твердых капсул HPMC первого поколения стоят примерно в четыре раза дороже, чем желатин, а производство капсул HPMC обходится примерно в три раза дороже. Это, конечно, влияет на расходы, взимаемые с систем здравоохранения, потребителей и налогоплательщиков.

Обрабатываемость

Желатин имеет высокий уровень обрабатываемости, что означает, что он очень хорошо переносит механический процесс, и поэтому не требуются никакие дополнительные ингредиенты или оборудование. HPMC имеет более низкий уровень обрабатываемости: HPMC первого поколения требует вторичных гелеобразователей, тогда как HPMC второго поколения не нуждается в гелеобразователях, но требует адаптации машины.

Механическое сопротивление

Капсулы должны быть достаточно прочными, чтобы выдерживать механические нагрузки. Любая слабость может привести к дефектам. По сравнению с HPMC желатин является наиболее устойчивым. Что касается мягких капсул, желатин и модифицированный крахмал имеют одинаковую прочность.

Кислородная проницаемость

Некоторые API имеют сложные профили, что делает их чувствительными к окислению. Для этих составов лучшим вариантом являются капсулы, поскольку они обеспечивают наилучшую защиту. Поскольку желатин имеет низкую проницаемость для кислорода, он является лучшим наполнителем при работе с чувствительными к кислороду АФИ. Альтернатива, HPMC, имеет высокий потенциал проникновения кислорода, что означает необходимость использования других ингредиентов (например, антиоксидантов), что увеличивает общие затраты. Поэтому, когда это возможно, производители всегда будут выбирать желатиновые капсулы, когда учитывается чувствительность к кислороду.

Водопроницаемость

Еще одним фактором является проникновение влаги. Пар может оказывать различное воздействие в зависимости от типа капсулы. ГПМЦ имеет более низкое содержание воды, чем желатин. Однако неясно, действительно ли ГПМЦ работает лучше, чем желатин, в области водопроницаемости.

Мы всегда чувствуем, что весь успех нашей компании напрямую связан с качеством предлагаемой нами продукции. Они отвечают самым высоким требованиям качества, предусмотренным стандартами ISO9001, USFDA, HALAL и нашей строгой системой контроля качества.

Территория завода строго спланирована и спроектирована в соответствии со стандартом GMP для фармацевтических вспомогательных веществ.