Согласно сырью, полые капсулы обычно включают: желатиновые полые капсулы и растительные полые капсулы. В настоящее время крупномасштабное производство полых капсул растений в Китае в основном состоит из полых капсул гипромеллозы, поэтому нынешние отечественные полые капсулы в основном представляют собой желатиновые полые капсулы и полые капсулы гипромеллозы (HPMC). Гипромеллоза полые капсулы В чем разница между капсулами и желатиновыми полыми капсулами?
1. Используется различное сырье.
Основным компонентом желатиновых полых капсул является лекарственный желатин. Желатин получают из коллагена в коже животных, сухожилиях и костях и представляет собой белок, который частично гидролизуется из коллагена в соединительной ткани животных или эпидермальной ткани. Основным компонентом полых капсул HPMC является 2-гидроксипропилметилцеллюлоза, которую обычно получают путем этерификации целлюлозы, полученной гидролизом растений. Из-за религиозных убеждений, диетических привычек, спроса на пропаганду зеленой природы и профилактики болезней животного происхождения, использование растительных капсул в мире увеличивается с каждым годом.
2. Содержание воды различное.
В условиях 20~25°C и RH 40%~60% содержание воды в оболочке желатиновой полой капсулы составляет около 13%-15%, а при этом условии содержание воды в оболочке полой капсулы гипромеллозы составляет около 4%~6%. Желатиновые полые оболочки капсул станут хрупкими, когда содержание воды ниже 10%, в то время как полые оболочки капсул HPMC не станут хрупкими даже тогда, когда содержание воды достигнет 1%. Чрезмерное содержание воды оказывает большое влияние на стабильность влагочувствительных препаратов. При сильной гигроскопичности, если использовать желатиновые полые капсулы, вода будет мигрировать из оболочки капсулы к содержимому, а снижение содержания воды в оболочке капсулы сделает ее твердой и хрупкой, что приведет к задержке распада, но полые капсулы HPMC не имеют такого явления.
3. Различные добавки.
Основным компонентом желатиновых полых капсул является белок, поэтому легко размножать бактерии и микроорганизмы. Консерванты и антибактериальные средства необходимо добавлять в процессе производства, поэтому на капсулах могут быть остатки, а перед упаковкой готового продукта следует использовать окись этилена. Способы стерилизации для обеспечения микробного контроля показателей капсулы. Полые капсулы HPMC не нуждаются в добавлении консервантов во время производственного процесса и не нуждаются в стерилизации окисью этилена.
4. Стабильность химической структуры оболочки капсулы различна.
Лизин остается в желатине, соседние остатки лизина окисляются и дезаминируются с образованием ацетальдегидных групп, а реакция конденсации альдегидного амина генерирует пиридиновое кольцо и сшивку, поэтому желатин используется в качестве материала капсулы, а капсула помещается в процесс Задержка распада. ГПМК входит в метильную группу и входит в состав полигидроксипропилового эфира целлюлозы, который химически стабилен и не будет подвергаться сшиваемости, поэтому задержки в распаде не будет. Желатин содержит такие группы, как карбоксильные и аминогруппы, поэтому оболочка капсулы будет оказывать электростатическое действие. В процессе наполнения препарата оболочка капсулы подвержена адгезии и легкой адсорбции содержимого. Оболочка капсулы HPMC практически не обладает электростатическим эффектом.
5. Условия хранения разные.
Испытания доказали, что капсулы HPMC практически не становятся хрупкими в условиях низкой влажности, не генерируют статического электричества и обладают стабильными свойствами в условиях повышенной влажности. Их можно хранить во всех климатических зонах и транспортировать без каких-либо проблем. Желатиновые капсулы склонны к адгезии в условиях повышенной влажности. Они теряют воду и затвердевают или становятся хрупкими в условиях низкой влажности. Они сильно зависят от температуры, влажности, влажности и упаковочных материалов среды хранения и даже имеют более высокие требования к транспортировке. Летом для обеспечения качества капсул необходим грузовик-рефрижератор.
6. Характеристики покрытия отличаются.
Поверхность полых капсул HPMC более шероховатая, чем у желатиновых полых капсул, а ее сродство с большинством материалов энтерикального покрытия значительно выше, чем у желатина. Скорость сцепления и однородность материалов покрытия значительно лучше, чем у желатина, особенно для покрытия швов крышки корпуса. Надежность значительно улучшена. Желатин не подходит для использования органических растворителей, таких как этанол, которые могут легко деформировать желатин. HPMC химически инертен и может использоваться для покрытий на водной основе и этанола и других органических растворителей. Хорошие характеристики покрытия HPMC дают ему очевидные преимущества при приготовлении капсул с устойчивым и контролируемым высвобождением, покрытых оболочкой, и целевых составов.
